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USP 通则 1079.4:为贮存区温度测绘提供指导 2024.08.07

美国药典(USP)于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通则 “贮存区域确认的温度测绘”第一版,该通则是 USP 通则 关于成品制剂贮存和运输的风险和缓解策略系列的第四部分,进一步加强了降低药品贮存和运输风险的综合框架,专注于成品制剂的贮存条件,尤其是温度控制,以确保药品质...