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上周,NMPA针对血液制品行业发出了三份有较大影响的文件:《药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿》、《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。三份文件刚好形成了一个规划-规章-技术指导的层次,指向...