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FDA 发布糖尿病药物的新疗效终点指南 2023.06.02
疗效终点 糖尿病

美国 FDA 于 5 月 25 日发布了题为“糖尿病：抗糖尿病药品和生物制品临床试验的疗效终点”更新指南草案，帮助申办人证明新的抗糖尿病产品对患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和儿童的疗效。 该指南草案取代了 2008 年发布的先前版本指南，旧指南因安全建议已经过时而撤销。新指...