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FDA 非同寻常地重启硫糖铝混悬液 BE 指南评议期 2018.10.29
BE BE指南 硫糖铝

尽管美国 FDA 确实倾向于倾听公众对其生物等效性（BE）指南草案的评议，并且偶尔会重新开放评议期，但这一举动仍是例外而不是常规。10 月 25 日，联邦公报（FR）通告上宣布硫糖铝 BE 指南草案的评议期重新开放 60 天。 FR 通告解释指出，FDA 根据 2018 年 5 月 17 日...