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GDUFA 绩效报告显示仿制药审评时间有所改善 2019.10.08
GDUFA 绩效报告

美国 FDA 于 9月初发布了其递交给国会的 2018 财年仿制药使用者付费计划（GDUFA）绩效报告，报告中显示 GDUFA I 期（2013 财年-2017 财年）仿制药申请批准时间显著减少，反映了 FDA 和申办人在精简审批流程、完善申请资料方面的努力。 从 2013 财年到 2017 财年，ANDA...