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上周，NMPA针对血液制品行业发出了三份有较大影响的文件：《药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿》、《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》。三份文件刚好形成了一个规划-规章-技术指导的层次，指向...
加拿大卫生部更新了其生物制品和人血制品相关cGMP指南，更新包括生产场所、设备、人员、卫生、原材料检测、生产控制、质量控制部门、包装材料测试、记录、样品、稳定性等11个主要方面，新指南取代了1999年的版本，于2012年11月9日生效。 详情请见官方网站链接。 Premises Sets recommend...
