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美国 FDA 药品质量办公室主任 Michael Kopcha 在 11 月 5 日的 GRx+Biosims 会议上就与质量相关的话题发表演讲,并进一步阐明制药场地评级体系计划。 Kopcha 表示,药品质量办公室(OPQ)内部的改组反映了对药品质量更加有针对性的关注,并敦促仿制药行业采取类似的针对性...