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欧盟更新药物警戒质量管理规范指南 2024.08.13

欧洲药品管理局(EMA)于 8 月 5 日发布了更新版的药物警戒实践(Good Pharmacovigilance Practice,GVP)指南,引入关于风险最小化措施(Risk minimisation measure,RMM)的新信息和更新后的定义。 EMA 对其 GVP 指南系列中的四份文件进行了修订,包括对封面说明的更新,该封...