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吉利徳丁肝治疗药bulevirtide因生产问题 FDA 折戟 2022.11.02
Bulevirtide 乙肝

2020 年 12 月，吉利徳（Gilead）收购德国的 MYR 及其抗丁肝病毒药物 bulevirtide，当时该药已在欧盟获准使用，吉利徳预期将“加速”在全球推出该治疗药。但两年之后，FDA 对该药发出完全回应函（CRL）。 吉利徳公司在其网站上公布的声明中指出，FDA 在 CRL 中提到有关生...