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美国 FDA 于 9 月底发布了一系列于软件、自动化和人工智能相关的指南文件,其中包括一份关于临床决策支持(CDS)软件的定稿指南,10 月 18 日 FDA 举行了一次网络研讨会对该定稿指南提供了更多说明。盛德律所最近发布了对这一指南的解读,下面我们详细来看看。 盛德指出,这...