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首个慢阻肺治疗性生物制品 Dupixent 在欧洲获批 2024.07.04

十多年来,慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗一直没有进展,但最近在一周内,美国和欧洲监管机构相继批准了两种用于治疗 COPD 的药物。 7 月 3 日,欧洲药品管理局(EMA)批准了赛诺菲和再生元的抗炎重磅药物 Dupixent(达必妥,Dupilumab)用于治疗 COPD。一周前,6 月 26 日,美国 F...

FDA 警告阿斯利康对慢性阻塞性肺病药物的误导性宣传 2023.08.17

美国 FDA 最近在 8 月 4 日的一封警告信中谴责阿斯利康对于其用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的关键药物三联疗法吸入器 Breztri Aerosphere(布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗)的有效性做出了误导性声明。 FDA 指出阿斯利康对 Breztri 的促销性销售材料中暗示该药对死亡...