美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）在最新一期的科学聚焦中介绍了使用致癌效力分类方法（Carcinogenic Potency Categorization Approach，CPCA）来确定药品中 N-亚硝胺杂质的推荐可接受限度。 2024 年 8 月发布的最新修订版《亚硝胺杂质》指南更好地整合了 N-亚硝胺杂质...

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