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世界卫生组织（WHO）近日发布了其最新的“国家监管机构（National Regulatory Authorities, NRA）实施医药产品协作注册程序（Collaborative Registration Procedures, CRP）的良好规范”指南草案，旨在促进新医药产品在各管辖范围内的上市许可进度，增加中低收入国家获得新药的途...
世界卫生组织（WHO）和美国 FDA 在初始试点阶段后同意进一步延长协作注册程序-Lite（Collaborative Registration Procedure-Lite，CRP-Lite）试点，以帮助加快各国药品注册速度并加速获得艾滋病治疗药。 CRP-Lite 试点于 2018 年启动，促成了两种艾滋病产品的预认证：HA741（利...
