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FDA 发布框架文件详述药物开发中数字健康技术的使用 2023.03.28

美国 FDA 于 3 月 23 日发布“药品和生物制品开发中的数字健康技术使用框架”文件,详细说明了计划如何解决在药物临床试验中使用数字健康技术(DHT)的长期问题。 FDA 虽然已经普遍发布了关于 DHT 的指南,但人们仍然担心这类技术在为药物开发过程收集数据方面是否足够准...