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ANDA申请时需优先考虑的两个问题 2014.04.07

当心这两件事让您损失惨重! 为了预测和讨论真正读懂仿制药办公室(OGD)的未来走向和整个行业担忧的问题,我将仔细说明两个需要您优先考虑的问题。一个是在审批过程中,另一个在仿制药(ANDA)申请之后。这是为了避免审批时您未能看到正在来临或是的潜在延迟,或是OGD按照法规条款计算AN...