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礼来公司的早期阿尔茨海默病治疗药物 Kisunla（donanemab-abzt）于 7 月 2 日获得美国 FDA 批准，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病成人患者（包括轻度认知障碍患者和处于神经退行性疾病轻度痴呆阶段的患者），成为美国市场上第二款旨在减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。 去年，FDA ...
美国 FDA 外周和中枢神经系统药物专家会于两个小时前刚刚结束，以 11 票对 0 票一致推荐批准礼来公司用于治疗早期阿尔茨海默病的药物 donanemab，裁定该药减缓患者认知能力下降的疗效超过了其安全性风险。 对于 Donanemab 的监管决定已经推迟了两次，礼来最初表示预计 FDA 于 ...
礼来于 3 月 8 日表示，美国 FDA 将召开外部专家会讨论其阿尔茨海默病药物 donanemab 是否应该获得批准。 Donanemab 在去年的 III 期试验中取得了成功，与安慰剂相比，阿尔茨海默病的进展速度减缓了 35%。但礼来表示，FDA 预计将召开专家会来审查该试验，并表示，FDA“希望进...
礼来公司于 5 月 3 日表示，其开发的阿尔茨海默病新药 donanemab 在一项 III 期试验中，与安慰剂相比，可使患者的认知和功能下降速度降低 35%，这为向美国 FDA 提交申请铺平了道路。 但 donanemab 研究的积极结果也许会因两名患者（可能还有第三名患者）因该药引起脑肿胀...
