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NMPA药品上市后年报落地,与FDA年报要求的对比梳理 2022.04.14

4月12日周二,NMPA正式印发《药品年度报告管理规定》,距离2020年12月征求意见稿的发布已一年有余。 企业已经在提交各种年报,如临床期间安全报告,原辅包企业的年报,以及各省局可能提出某种形式的年报,如山东省的“药品生产经营企业风险自查报告”之类。但本文特指的是“药品上市...