国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）于 1 月 29 日定稿了两份技术文件，详细说明了机器学习质量管理规范（Good Machine Learning Practices，GMLP）的指导原则以及医疗器械软件的风险表征。 GMLP 原则 IMDRF 定稿了 2024 年 7 月发布的关于机器学习质量管理规范的十项指导原...

美国 FDA、加拿大卫生部（HC）以及英国 MHRA 共同确定了 10 项指导原则，为机器学习质量管理规范（Good Machine Learning Practice，GMLP）的制定提供指导pdf。这些指导原则将有助于推广使用人工智能和机器学习（AI/ML）的安全、有效和高质量的医疗器械。 人工智能和机器学习...