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FDA 指南快读(Guidance Snapshots)试点计划一瞥 2020.03.05

美国 FDA 于 2 月 28 日宣布了一项新的试点项目:为一系列与现代化药物临床试验和加速药物开发相关主题的跨领域指南文件发布“指南快读”。 到目前为止 FDA 已经针对其中的三份指南发布了快读,这些快读使用了形象简洁的语言,提供了指南中的重点内容。其中两份快读与通过临床...