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国际仿制药和生物类似药协会加入ICH 2016.06.29
ICH IGBA IGPA 研发注册

2016年6月15日，国际协调理事会（ICH）（前身为国际协调会议）宣布，国际仿制药和生物类似药协会（IGBA）作为会员加入ICH。这是代表仿制药和生物类似药企业的组织首次与监管机构和传统上在创新领域的制药企业坐在一起。 据报道，欧洲药品（Medicines for Europe，前身是欧洲仿制药协...

仿制药生产商与国际标准组织开战 2014.08.30
ICH IGPA 仿制药

仿制药行业和ICH之间爆发了一场口水战。ICH因拒绝在其所有重要的负责监督药品安全、有效性、临床试验和生产实践决策的指导委员会上给仿制药生产商一席之地，惹怒了美国、欧洲、加拿大和其他国家贸易协会的伞形组织 — 国际仿制药联盟（International Generic Pharmaceutical Alliance，I...