国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）于 1 月 29 日定稿了两份技术文件，详细说明了机器学习质量管理规范（Good Machine Learning Practices，GMLP）的指导原则以及医疗器械软件的风险表征。 GMLP 原则 IMDRF 定稿了 2024 年 7 月发布的关于机器学习质量管理规范的十项指导原...

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