（译自FDA Voice https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/08/new-steps-to-strengthen-fdas-inspection-and-oversight-of-drug-manufacturing/ “New Steps To Strengthen FDA's Inspection And Oversight Of Drug Manufacturing” 2017 年 8 月 31 日，...
FDA 官员 David Doleski（Acting Deputy Director, OPF，FDA/CDER/OPQ）在行会上介绍过题为 “Pre-approval inspection program update”的报告，分享了药品质量办公室（OPQ）下的药品批准前检查（PAI），原报告出自“2015 GPhA CMC Workshop”，可从GPhA网站上下载，参见 ...
