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日本厚生劳动省(MHLW)于 9 月 6 日发布公告 ,暂时作为试验措施,允许以英文提交完整的申请文件。 MHLW 指出,提交申请时,可以以英文提交包括书面批准申请和包装说明书草稿在内的整个文件。目前,仅允许没有日本法人或办事处的外国公司在日本申请新处方药(包括含有新活性...