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互信倡议：欧洲及其它地区药品检查的新路径 2016.12.15
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（译自FDA Voice “The Mutual Reliance Initiative A New Path for Pharmaceutical Inspections in Europe and Beyond” 2016年12月7日，作者：Dara Corrigan，法学博士，FDA全球监管政策副局长。） 对于专注于药品质量和安全的FDA专业人员来说，来自于我们倾注有限...

FDA-EU互信倡议 — 为FDA节约检查费用？ 2016.07.21
GMP MRA MRI NIPP 检查 生产质量

互信倡议（Mutual Reliance Initiative, MRI）由FDA于2014年推出，其目的是“增加FDA与欧盟委员会和欧洲药品管理局（EMA）对保护公众健康决策的关键信息的交流”。 这种隐晦的说法实际上描述了FDA对探索依赖欧洲对欧盟药品设施检查的可能性的兴趣，从而FDA将不需要亲自检查这些设施...