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世界卫生组织(WHO)于 9 月 7 日发布了拟议国际病毒参考标准品,用于通过下一代测序技术检测生物产品中的外源病毒。 该拟议基于一个国际研究小组的工作。该研究小组由美国 FDA 生物审评与研究中心的 Arifa Khan 领导,六个国家的八个实验室参加了这项研究,评估了五种参考种...
为支持总统精准医疗倡议,美国FDA于7月6日发布了两份关于发布了两份下一代测序技术(NGS)检测的指南草案,这两份指南定稿后,将为医学上检测个人基因组构成的重要差异的诊断监管提供灵活和精简的方法。 NGS技术可以扫描人体DNA,以检测可以决定一个人是否患有疾病或处于疾病的风险中的...