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美国 FDA 最近发布了一项研究，探讨使用患者报告结果（PRO）来评估多发性骨髓瘤患者的衰弱程度，以期直接从患者那里获得关于患者体验的科学信息。 衰弱（frailty）是一种与衰老相关的身体和生理功能下降综合征，包括虚弱和疲劳，更多并发症以及对药物治疗耐受性降低等症状。肿瘤患者...
美国 FDA 于 6 月 9 日发布《癌症临床研究中核心患者报告结局》指南草案，希望更好地标准化癌症药物注册试验中患者报告结局（PRO）的评价，指南建议申办人收集五种核心类型的 PRO 数据。 为最大限度地提高所提交的 PRO 信息的效用，申办人应收集并分别分析以下 PRO 数据：...
