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前辉瑞统计学家被指控对新冠特效药Paxlovid临床试验结... 2023.06.30

6 月 29 日,前辉瑞统计学家因根据有关 Paxlovid 新冠治疗药临床试验结果的预先信息采取行动而被美国当局指控犯有内幕交易罪。 美国证券交易委员会(SEC)称,43 岁的 Amit Dagar 曾担任该试验的高级统计项目负责人,在 2021 年 11 月 5 日结果公布之前交易了辉瑞股票。...

辉瑞口服新冠抗病毒药 Paxlovid 首获 FDA 紧急使... 2021.12.23

美国 FDA 于 2021 年 12 月 22 日宣布紧急使用授权辉瑞公司开发和生产的新冠口服治疗药 Paxlovid(nirmatrelvir 片 和 ritonavir 片,共同包装口服用),该药仅被授权用于 12 岁及以上且体重至少为 40 公斤的人群。这是 FDA 授权的首个口服新冠治疗药物。 FDA 药品审评与研...