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2023年5月24日，识林联合北京大学知识工程与监管科学实验室，在浙江省药监局的指导以及台州市市场监管局的支持下，在台州举办了“《药品GMP指南》（第2版）原料药和质量控制实验室与物料系统分册研讨交流会”。浙江省局、台州市局的监管人员，及浙江省内110余家药品生产企业近200位生产质...
历经18个月，来自超过130家单位的500余位监管和产业专家完成了4500余页，近500万字的药品GMP指南（第2版）。受指南起草牵头单位 — 北京大学知识工程与监管科学实验室委托，我们对指南编写小组的专家开展了系列访谈，第二篇请到几位质量控制实验室和物料系统分册编委介绍该分册的主要...
日本制药公司回应美国FDA对Ranbaxy公司的禁令： — 第一三共株式会社发誓采取大幅措施以提高Ranbaxy质量 日本制药企业第一三共株式会社强调到现在为止，该公司未曾考虑降低在Ranbaxy制药公司的持股比例，相反，这家公司承诺将继续对旗下这家存在问题的印度制药公司采取重大...
