	业界如何做可使其申请质量更高？FDA希望知道！但是，... 2014.02.23 OGD Quality of ANDAs 研发注册我昨日收到了FDA问计如何提高仿制药申请质量的邮件（我相信你们之中许多人也收到了）。FDA已设立了案卷收集公众反馈，同时希望了解将这些建议分享给业界的最佳途径。邮件正文抄录如下： FDA希望听到您的建议！我们已设立https//www.federalregister.gov/articles/2014/01/23/2014-01309...
	罕见之事：FDA向行业问计，如何提高ANDA质量！ 2014.01.31 OGD Quality of ANDAs 研发注册罕见之事：FDA向行业问计，如何提高简化新药申请（ANDAs）质量！ 1月23日，FDA在联邦公报（Federal Register）上发表了一篇题为“提高递交FDA的简化新药申请的质量—建立公共卷宗（Public Docket）”的公告。其目的如下述： “FDA将建立公共卷宗，接收公众对于提高提交给FDA...
	仿制药办公室征询关于如何改善简化新药申请的意见 2014.01.28 OGD Quality of ANDAs 研发注册仿制药办公室征询关于如何改善简化新药申请的意见在2014年1月23日公布的联邦公告中，仿制药办公室征询关于如何改善递交的简化新药申请（ANDA）质量以及此类申请相关修订的意见与建议。此外，仿制药办公室也在询问企业在准备简化新药申请中所遇到的具体困难，以便FDA可能为业界“提供...

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