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索格列净即将上专家会，FDA 仍对安全性和有效性存疑 2024.10.31
SGLT Sotagliflozin

美国 FDA 将于 10 月 31 日举行内分泌和代谢药物专家咨询委员会，讨论 Lexicon 公司 1 型糖尿病治疗药 sotagliflozin（索格列净）的风险获益问题。 索格列净片是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂，拟议用作胰岛素的辅助疗法，以改善成年人 1 型糖...

索格列净申办人两次申诉后要求举行听证会推翻 FDA ... 2021.03.04
CRL Sotagliflozin

在两次完全回应函申诉被拒之后，Lexicon Pharmaceuticals 公司向美国 FDA 申请举行由局长参加的正式听证会，以推翻 FDA 对 1 型糖尿病治疗药 sotagliflozin（索格列净） 的拒绝并阐明该药在疾病中的前景。FDA 在将于 3 月 3 日公布的《联邦公报》听证会通告中详细介绍了该...