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研究显示约半数获加速批准的抗癌药无临床获益 2024.04.09

根据 4 月 7 日在美国癌症研究协会年会上公布的新发现1,在经过五年多的随访后,通过加速审批途径批准的抗癌药中约半数未能在随后的临床试验中改善患者的生存或生活质量。 这份研究结果于同一天发表在《美国医学会杂志》上。哈佛大学的研究者通过对过去十年加速批准的抗癌药的分析...

英国医学杂志刊文:多数新药无新益,监管审批过宽 2019.07.18

德国卫生技术评价机构最近发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的一篇分析发现,大多数新批准的药实际上与标准治疗没有太大区别,并呼吁对药物开发和批准进行国际化政策改革。 德国医疗质量与效率研究所(IQWiG)审查了 2011 年至 2017 年间的 216 个新批准 — 152 个新分子实体和 ...