记住密码
忘记密码？
首页 > 资讯动态
今年4月份，EMA发布了一份使用外推法的结构化指南，就使用外推法时如何申报提供了结构化的撰写指南，该指南是2018年EMA发布的儿科药物研发中外推法的使用思考性文件的实践指导。 结构化指南分为两部分：外推概念和外推计划，其中，外推概念是现有证据和需要填补的知识空白的总结...
ICH 于 4 月 14 日发布 S11《支持儿科药物开发的非临床安全试验》定稿指南，阐明了关于何时以及如何通过非临床幼体动物试验支持儿科药物开发计划。 这份 39 页的指南于 2014 年首次由 ICH 指导委员会确定为指南主题，提出了针对 ICH 地区非临床儿科安全性测试的统一建议...
