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FDA 四篇定稿指南扩大癌症试验特殊人群入组标准 2020.07.13
临床试验 入组标准 研发注册

美国 FDA 7 月 10 日发布了四篇定稿指南，分别针对脑转移瘤患者、HIV或乙肝或丙肝患者、器官功能障碍或既往和并发恶性肿瘤患者、儿童患者人群的癌症试验资格标准给出了指导意见，并给出了针对将儿童患者纳入癌症试验的最低年龄考虑。 这些指南由 FDA 药品审评与研究中心（CDER）...