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FDA 因确证性试验入组问题拒绝再生元淋巴瘤双特异性... 2024.03.26
再生元 加速审批

再生元（Regeneron）于 3 月 25 日宣布，美国 FDA 已针对 odronextamab 用于治疗经过两次或多次全身治疗的复发/难治性（R/R）滤泡淋巴瘤（FL）和 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的生物制品许可申请（BLA）发出完全回应函（CRL）。 再生元表示，“唯一的审批问题与...