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FDA 更新已有18年历史的减肥药开发指南 2025.01.08
BMI 减肥药

美国 FDA 于 1 月 7 日发布题为《肥胖和超重：开发减肥药物和生物制品》的指南草案，指南侧重于使用体重指数（BMI）作为关键指标，并基于 FDA 目前对有效肥胖治疗方法的思考。 指南草案更新了 2007 年关于开发体重管理产品的文件。近年来，随着人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的...

FDA要求将减肥药Belviq XR (lorcaserin)撤出市场 2020.02.13
Belviq Belviq XR 减肥药 生产质量

FDA Requests Voluntary Withdrawal of Weight-Loss Medication After Clinical Trial Shows an Increased Occurrence of Cancer 在临床试验表明癌症发病率增加后FDA要求自愿撤回减肥药 The following quote is attributed to Janet Woodcock, M.D., director of the ...