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WHO 预认证药品小组(PQT/MED)在今年 7 月份首次通告了赛诺菲 Priftin(利福喷丁)中发现亚硝胺杂质的情况。【抗结核药利福喷丁中发现亚硝胺杂质,来源与风险正在调查中 2020/07/11】后美国 FDA 于 8 月份解释了其对两种抗结核药利福平和利福喷丁中亚硝胺杂质超标的处理方式...
美国 FDA 于 8 月 26 日发布通告解释对两种抗结核药利福平和利福喷丁中亚硝胺杂质超标的处理方式。 利福平和利福喷丁均是用于治疗结核病的抗生素,并且利福平还用于治疗其它严重的细菌感染。在这两种药品样品中均发现亚硝胺的含量升高:1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)被发现在利福平中...