美国 FDA 于 8 月 8 日发布了题为“优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量”的定稿指南，旨在帮助申办人在临床开发阶段以及提交新适应症和用途申请之前，确定治疗肿瘤疾病的药物的优化剂量。FDA 明确指出，对于这些药物的剂量没有统一的标准方法。传统上，肿瘤药的剂量...

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