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欧盟修订思考性文件,概述动物测试的替代方法 2025.02.18

欧洲药品管理局(EMA)于 2 月 13 日发布了题为“当前人用药监管检测要求和实施 3R(替代、减少、优化)机会”的思考性文件,系统梳理了制药商可用的非动物替代测试方法,旨在推动减少、优化和替代药物研发中的动物试验。 该文件是对 2018 年版本的重大更新,并与国际 3R 原则行...

FDA 新法案将减少对动物试验的要求 2023.01.13

2022 年 12 月底签署成为法律的《2023 综合拨款法案》中包含“FDA 现代化法案 2.0”的相关条款,法案改进了药物审批程序,并承诺大幅减少在实验室测试中对狗、灵长类动物和其它动物的使用。 这项法规取消了自 1938 年以来一直实施的对于开发中的药物在给予人体试验参与者之前...