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欧盟永久化学品禁令临近,全球药包材行业准备应对 2025.02.21

欧盟针对"永久化学品"PFAS(全氟和多氟烷基物质)的全面禁令进入立法最后阶段,药品包装供应链正面临严峻挑战。最新企业财报与分析师报告显示,这场监管风暴已引发跨国药企、包材制造商及投资者的普遍焦虑。 根据 2023 年 2 月提案,欧盟拟禁止所有 PFAS 类物质的使用。PFAS ...

CDE关于征求国家药包材标准汇编(草案)意见的函 2013.03.11

国家食品药品监督管理局注册司关于征求国家药包材标准汇编(草案)意见的函 食药监注函201334号 2013年03月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各有关司局、各有关直属单位,有关单位: 为提高国家药包材标准的科学...

SFDA关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知 2012.11.08

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知 食药监办注2012132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成...

SFDA关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究... 2012.09.07

2012年09月07日,国家食品药品监督管理局印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知(国食药监注(2012) 267号 ) ,要求各省、自治区直辖市等参照执行。 该指导原则依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),主要针对注射剂与...