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FDA 建立新的定量医学卓越中心 2024.03.29
卓越中心 定量医学

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER） 于 3 月 25 日宣布成立新的定量医学（QM）卓越中心（CoE），加强对使用数学模拟和建模来指导药物开发的关注。 定量医学卓越中心的任务是促进定量医学的发展应用。QM 已应用于多个不同领域，包括生物标志物终点开发、临床试验模拟以及机器...

FDA 代理局长谈卓越中心、疫情工作重点及加速批准审... 2021.04.20
COVID-19 加速审批 卓越中心

首先需从疫情中恢复，不宜大刀阔斧改革 美国FDA 代理局长 Janet Woodcock 4 月 14 日在对更强 FDA 联盟（Alliance for a Stronger FDA）发表讲话时表示，当前的大环境不是在 FDA 进行大刀阔斧改革的合适时机，并讨论了 FDA 将如何使用其新获得的疫情资金以及对加速批...