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再生元调整双抗注册策略,仅保留一个淋巴瘤适应症 2025.02.27

再生元(Regeneron)近日宣布,针对其双特异性抗体药物 odronextamab 的注册策略作出重大调整:放弃在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)中的加速审批申请,转而寻求全面批准;仅保留针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的加速审批,申请已获 FDA 受理,最终决定日期定为 7 ...