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FDA 最新警告信显示溶剂回收商 GMP 合规困难重重 2020.07.10

美国 FDA 最近一封警告信值得制药企业和溶剂回收商关注,警告信揭示了有关原料药生产商保持溶剂回收的经济和环境效益而又不冒将潜在致癌杂质(例如,亚硝胺)引入药品风险方面的困难。 FDA 近日公布了其 6 月 17 日签发给印度 API 溶剂回收商 Vega Life Sciences 公司的警...