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欧盟 GMP 问答新增外包活动相关问答：多方分包合同... 2023.08.01
GMP 外包

欧盟 GMP 问答近日新增了在外包活动方面的一个问答，涉及对于认证前批次多方分包的合同要求。 上市许可持有人（MAH）和负责质量受权人（QP）认证的进口许可（MIA）持有人是否需要与参与认证前的批次生产、进口、检测和贮存各个阶段的场地之间直接签署协议？ 欧盟 GMP 第 7 章...