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FDA 发布透皮和局部递药系统研发和质量考量指南草案 2019.11.22
局部给药 研发注册 透皮给药

美国 FDA 于 11 月 20 日发布了《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》指南草案，详细给出了新药和仿制药申请中应包括的透皮和局部递药系统（transdermal or topical delivery system, TDS）的药品研发和质量信息。 这份 28 页的指南草案解释了 FDA “关于产...