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点评:药品经营质量管理规范现场检查指导原则发布,“批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**)6项,主要缺陷项目(*)107项,一般缺陷项目145项。”总体来看本版指导原则发布更加重视硬件设施的投入,提出风险管理的理念,更加强调企业内审。 从缺陷项目设置及附录颁布情况...