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FDA OTC 大改革：收费，18个月专营权，按新药重新提... 2020.05.15
OTC 专营权 收费

为应对冠状病毒大流行造成的巨大经济影响，美国《冠状病毒援助、救助和经济安全法案》（简称《CARES法案》） 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，可由患者或消费者自行判断、购买和使用，在人们的日常生活用药中占有很大比例，在医疗体系中扮演着重要角色。 新法使OTC产品...

欧洲药品管理局4月1日起调整申请费 2016.03.11
EMA 收费 研发注册

收费预计增加0.2% 欧洲药品管理局（EMA）提醒申请人和上市许可持有人对除药物警戒程序之外的所有申请调整收费，将于2016年4月1日（周五）生效。 EMA每年于4月1日按照过去一年中的欧盟（EU）通货膨胀比率调整其收费。欧盟委员会目前正在通过一项法规，按照2015年通货膨胀率支付给EM...

阳光是最好的杀毒剂 — 美国首次公布Medicare医保计... 2014.04.10
信息透明 医保 收费

2007年衣阿华州共和党参议员Charles Grassley和怀俄明州民主党参议员Herb Kohl发起《美国医生酬劳阳光法案》（Physician Payment Sunshine Act）提案，要求受联邦医疗保健计划覆盖的所有药品、器械、生物制品和医用耗材生产商收集和追踪与医生和教学医院的财务关系。这一法案的目的，...