欧洲药品管理局（EMA）于 1 月 30 日发布了《非致突变杂质资格界定的思考性文件》（草案），提出通过整合现有毒理学数据、交叉参照（Read-Across）、计算毒理学及体外方法等替代策略，减少对动物实验的依赖，加速药品杂质安全评估。 文件重点关注化学合成药物中的非致突变杂质。EM...

（译自FDA Voice https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/12/fda-launches-predictive-toxicology-roadmap-to-enable-advances-in-toxicity-testing/ “FDA Launches Predictive Toxicology Roadmap to Enable Advances in Toxicity Testing” 2017 年 12 月...