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编者按:首个生物类似药已获批准,但是相关法律诉讼远未结束。仅就信息交换程序而言,作为原研一方,安进在二月提出禁制令(Preliminary injunction),相关诉讼还在等待六月份巡回法院的裁定;而另一方面,回顾不同生似药厂商所作过的宣言判决(Declaratory judgment),也有助于...
美国最高法院于6月17日裁定,监管机构可以挑战品牌制药公司与仿制药竞争对手之间延迟廉价仿制药上市的交易,监管机构认为,因这种交易每年转嫁给消费者的额外成本达数十亿美元。 但当天最高法院的投票表决未能支持联邦贸易委员会(FTC)所要求宣布这类交易违法的请求。FTC在十年前开始反...