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欧洲药品管理局（EMA）于 2 月 16 日发布了关于临床试验中非劣效性比较和等效性比较指南的概念文件，准备对其已有二十年历史的指南进行修订。 与阳性比较药物的非劣效性比较经常用于药物开发，尤其是在 3 期试验中，旨在为上市许可申请提供关键证据。与非劣效性和治疗等效性比较...
法国药品监管机构日前因发布与德国默克公司销售的甲状腺治疗药物有关的误导性信息而受到调查。 故事要从五年前开始说起，当时有成千上万患者抱怨 Levothyrox 的新配方会产生严重副作用。法国估计有 300 万人使用该药来治疗甲状腺功能减退症。 默克公司在几个月之前淘汰了早期配...
