FDA的药品监管贯穿于全生命周期。即使到了OTC阶段，药品上市可以走专论路径，而不需要注册申请，FDA仍要监管标签和GMP。FDA对口腔用非处方药（Over-the-counter, OTC）苯佐卡因（Benzocaine）类产品发出警告，若药品标签上明确标注“苯佐卡因类产品仅用于成年人、2岁及2岁以上儿童...

识林

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